Studiile clinice se desfasoara in Romania cu respectarea acelorasi reglementari ca in oricare alt stat membru UE, sustin reprezentantii Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), citati de Mediafax.
ANMDM exlica, intr-un comunicat de presa, procedurile de urmat pentru ca cineva sa realizeze un test clinic in Romania. Astfel, un studiu clinic se poate desfasura numai daca producatorul medicamentului primeste o autorizatie si numai dupa ce obtine o "opinie favorabila" a Comisiei nationale de etica, pentru studiilor "multicentrice", sau a Comisiei institutionale de etica, pentru cele "unicentrice".
"Studiile clinice se desfasoara in locurile de investigatie acceptate de ANMDM si CE pentru fiecare studiu in parte", sustin reprezentantii ANMDM.
Autorizatia - eliberata producatorului
Autorizatia pentru desfasurarea studiului clinic este eliberata producatorului medicamentului pentru o anumita specialitate medicala, inclusiv pediatrie. Acesta poate...
Sursa: paginamedicala.ro
| < Anterior | Urmator > |
|---|
