La inceputul lunii iulie, compania Roche a depus o cerere de autorizare de punere pe piata pentru un medicament biologic la U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Este vorba despre trastuzumab-DM1 (T-DM1) pentru administrare in cazul pacientelor cu cancer de san HER2 pozitiv avansat care au fost tratate anterior cu mai multe linii de chimioterapie si terapii tintite anti-HER2.
Potrivit unui comunicat de presa, cererea a fost facuta in baza rezultatelor unui studiu clinic de faza II, potrvit caruia T-DM1 a redus dimensiunile tumorilor la o treime dintre femeile care primisera anterior, in medie, 7 medicamente pentru cancerul de san avansat HER2 pozitiv.
"Desi am facut deja mari progrese in ceea ce priveste tratamentul pacientelor cu cancer de san HER2 pozitiv, exista persoane care se confrunta cu recidiva cancerului de san dupa mai multe linii de terapie si carora le raman optiuni foarte limitate de tratament", a explicat Hal Barron, Head of Global Development and Chief...
Sursa: paginamedicala.ro
| < Anterior | Urmator > |
|---|
