Compania Roche a anuntat ca FDA (Food and Drug Administration, SUA) a aprobat extinderea indicatiei pentru Roactemra. Conform unui comunicat de presa, indicatia Roactemra include acum scaderea ratei de progrese a distructiei articulare, imbunatatirea functionalitatii articulare si obtinerea unui raspuns clinic major la pacientii adulti cu poliartrita activa, moderata pana la severa, atunci cand a fost administrat impreuna cu methotrexate (MTX).
Aceasta extindere vine la un an dupa aprobarea initiala in SUA si demonstreaza eficacitatea Roactemra in tratamentul poliatritei reumatoide.
"Aceasta aprobare a FDA este inca o confirmare a eficacitatii Roactemra si urmeaza aprobarii similare din Uniunea Europeana”, a declarat dr. Hal Barron, Head of Global Development si Chief Medical Officer al Roche. „Pentru cei care se confrunta cu provocarile de zi de zi pe care le presupune poliartrita reumatoida, inhibarea si incetinirea distrugerii articulare este imperativa pentru ca pacientii...
Sursa: paginamedicala.ro
| < Anterior | Urmator > |
|---|
