Medicamentele pentru aplicare locala care contin ketoprofen nu vor mai fi disponibile fara prescriptie medicala. De altfel, informatiile despre medicament vor contine atentionari ferme referitoare la expunerea la soare, precum si date privind reactiile adverse cutanate care apar in combinatia ketoprofenului cu octocrilena (un filtru solar chimic inclus in mai multe cosmetice si produse pentru ingrijire, n.
red.). Acestea sunt noile recomandari venite din partea Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Human Medicinal Products = CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMEA), dupa cum informeaza Agentia Nationala a Medicamentului (ANM).
Noile indicatii apar ca urmare a unei analize declansate de EMEA dupa ce a fost identificat un nou risc de co-sensibilizare la octocrilena.
"Au fost analizate toate datele de siguranta disponibile, inclusiv a celor din bazele de date ale statelor membre ale Uniunii Europene si a celor furnizate de fabricantii implicati....
Sursa: paginamedicala.ro
| < Anterior | Urmator > |
|---|
