Comitetul de Consultanta pentru Medicamente pentru Sanatatea Reproducerii s-a intalnit astazi pentru a analiza cererea de autorizare pentru medicamente noi (NDA) pentru flibanserin 100 mg in tratamentul Dorintei Sexuale Hipoactive (HSDD) la femeile aflate la premenopauza.
Potrivit unui comunicat de presa dat publicitatii, comitetul a recunoscut ca exista nevoi medicale neacoperite pentru femeile care sufera de HSDD si absenta unor tratamente aprobate pentru aceasta tulburare.
In consecinta, membrii comitetului au recomandat analizarea unui set de date suplimentar care sa ateste eficienta si profilul de siguranta al flibanserin, recomandand continuarea activitatii clinice de dezvoltare a medicamentului flibanserin.
"Suntem dezamagiti de recomandarile comitetului de consultanta si vom colabora indeaproape cu FDA (Administratia Americana a Alimentelor si Medicamentelor) pentru a raspunde intrebarilor adresate de catre comitetul de consultanta", a declarat Christopher Corsico, M.D.,...
Sursa: paginamedicala.ro
| < Anterior | Urmator > |
|---|
